FDA呼吁限制皮质醇类药物使用

近期，英国乳制品和药品监督管理制度局（FDA）高级顾问人小组同样一致的通过越来越改雌二醇替代疗法类固醇字句，旨在减少雌二醇替代疗法类固醇在年长相关排卵动态有所改善症里面的用作。高级顾问人小组同时表明，还需要要进不依大型原始数据量化以得出结论雌二醇替代疗法类固醇的临床必要性和兼容性。

意味着，雌二醇类固醇主要有2个预防性。第一条预防性是，用作成年人先天性或获得性上皮细胞排卵动态有所改善症病患雌二醇替代疗法，有数隐睾症、Klinefelter综合症、以及化疗类固醇或庞克避免的睾丸损伤，这一条预防性无任何引起争议。

高级顾问人小组主要争辩雌二醇类固醇的第二条预防性——越来越高促排卵激伦性排卵动态有所改善症（先天性或获得性），有数特发性促排卵激伦或激素生成伦释放激伦（LHRH）依赖，以及、小腿或辐射引起的外周—垂体轴损伤。

“特发性”一词避免雌二醇类固醇被广为用作雌二醇程度相对较越来越高的里面老年人成年人病患，以及有“越来越高雌二醇”病因和体征、但具体雌二醇程度在正常范围内的病患，甚至有些病患根本未进不依雌二醇程度检测。

FDA骨科、生殖和泌尿外科产品部室主任Hylton V. Joffe讲师表明，随着年长增长而引起的排卵动态有所改善症里面，用作雌二醇类固醇疗法的受惠尚不确实。但是，现在雌二醇类固醇还是被广为用作40至64岁的成年人病患。这日后FDA严厉批评雌二醇类固醇字句是否能正确体现很强有用预防性的病患。

2010年发表的一项原始数据量化定时，209例年长≥65岁、用作雌二醇替代疗法病患的心血管疾病风险增大，日后FDA开始调查雌二醇替代疗法类固醇的心血管兼容性缺陷。

FDA流不依病学专家Mohamed A. Mohamoud 透露道，FDA对英国全省销售原始数据进不依量化挖掘出，英国2009年至2013年期间，雌二醇替代疗法病患增大了65%，雌二醇类固醇药剂从2010年130万张增大至2013年230万张。而且，这些药剂雌二醇类固醇病患里面有70%为20至64岁成年人病患。

这些原始数据还显示，所有雌二醇替代疗法病患里面，仅有左右半数被病症为排卵动态有所改善症。此外，25%雌二醇替代疗法病患在起始疗法前未不依雌二醇酸度检测，其里面有21%病患在雌二醇替代疗法期间未不依雌二醇酸度检测。

FDA管理甄别三处Brian Tran讲师注意到，很多这样一来定位消费的广告宣称，用作雌二醇类固醇可有赖于数量级和性能力，日后FDA再次发生通告信。

高级顾问人小组部分核心成员表示同意将雌二醇类固醇预防性仅限于上皮细胞排卵动态有所改善症，但是，外一些核心成员表示同意加强对第二条预防性管理制度，有数去掉“特发性”一词，并表示同意在字句里面所列需要得出结论“越来越高雌二醇”病症才可用作雌二醇类固醇，并在疗法期间系统对病患雌二醇程度，此外，还不应标明越来越多关于心血管兼容性全面性的资料。

高级顾问人小组多名核心成员表示同意，雌二醇类固醇字句里面不应不属于2010年英国内分泌研究会病症简介里面的内容。这份简介要求伴有排卵动态有所改善病因体征病患需要近十年两次清晨血浆骨骼里面雌二醇程度越来越高于300ng/ml，须用作雌二醇类固醇疗法。

高级顾问人小组核心成员之一，Bass以色列女执事医疗里面心Marc Garnick讲师表明，老年人成年人卵巢癌病患可考虑雌二醇类固醇疗法，但是，成年人卵巢癌综合症的病症不应越来越加符合。雌二醇类固醇字句里面不应标出有用的越来越高雌二醇病症误差，以及排卵动态有所改善病因具体病因，例如勃起动态障碍、有所改善和骨密度下滑。详细询问病患心血管疾病病史，不依较宽测量仪器定期检查。

此外，还不应常规评核病患生活数量级，以确保当疗法单全面性时能及时发作。

关于雌二醇类固醇兼容性缺陷，英国罗内尔国立大学Ernest Mario附属医院Tobias Gerhard讲师表明，关于雌二醇类固醇兼容性全面性的证据或许还很不够。我们需要要越来越多的原始数据。

意味着，我不并不认为有证据能证明雌二醇类固醇与心血管疾病之间有因果关系。但是，考虑到雌二醇类固醇被大量超预防性用作，而且缺少雌二醇类固醇在这部分一些人里面必要性的原始数据，我并不认为在雌二醇类固醇字句里面所列关于心血管兼容性全面性资料是更加有必要的。

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编辑： chengliang